Ihre Aufgaben

• Zulassung von Medizinprodukten organisieren und durchführen (Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden) inkl. Erstellung von Zulassungsdokumenten
• Technische Dokumentationen der Geräte entsprechend den Anforderungen von MDD und MDR erstellen, überprüfen und pflegen
• Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren sowie Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen
• Marktüberwachung und Recherchen zu neuen regulatorischen Anforderungen
• Begleitung von Entwicklungsprojekten
• Beratung der Fachabteilungen, Kunden und Partner hinsichtlich regulatorischer Anforderungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (idealerweise Medizintechnik)
• Grundkenntnisse in der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte Klasse I bzw. IIa sowie der zugehörigen regulatorischen Anforderungen
• selbstständiges, strukturiertes und sorgfältiges Arbeiten verbunden mit einem hohen Qualitätsbewusstsein, Kreativität und Teamfähigkeit
• schnelle Auffassungs- und Umsetzungsgabe
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Zukunft bei uns

Werden Sie Teil eines international agierenden, dynamisch wachsenden Unternehmens mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Bei uns finden Sie einen attraktiven Arbeitsplatz mit interessanten und abwechslungsreichen Tätigkeiten und viel Gestaltungsspielraum:

• individuelle Förderung der persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung und regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten
• leistungsgerechtes Gehalt und attraktive Zusatzangebote
• flexible Arbeitszeiten zur Sicherstellung einer ausgewogenen Work-Life-Balance
• sympathisches und partnerschaftliches Arbeitsklima mit vertrauens- und respektvollem Umgang